A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a aprovação de três novos medicamentos voltados ao tratamento de diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) na última segunda-feira (9), ampliando as opções terapêuticas para condições crônicas, oncológicas e genéticas raras no mercado brasileiro.
Entre os destaques está o Tzield (teplizumabe), fármaco indicado para retardar a progressão do diabetes tipo 1 para o estágio 3. O medicamento é destinado a pacientes adultos e crianças a partir de 8 anos que já se encontram no estágio 2 da doença. O diabetes tipo 1 é uma condição autoimune grave que se manifesta frequentemente na infância; o controle precoce é fundamental para evitar complicações de longo prazo, como patologias renais, cardíacas e oculares.
Tratamentos oncológicos e para doenças raras
No campo da oncologia, a agência aprovou o Datroway. O medicamento é indicado para adultos com câncer de mama irressecável (que não pode ser removido cirurgicamente) ou metastático. O público-alvo são pacientes com receptor hormonal positivo e HER2 negativo que já passaram por terapia endócrina e pelo menos uma linha de quimioterapia prévia. A aprovação foca em casos onde a doença já se espalhou do local original ou apresenta resistência a tratamentos iniciais.
A Anvisa também concedeu o registro ao Andembry (garadacimabe), voltado para a prevenção do angioedema hereditário (AEH). Esta é uma doença genética rara caracterizada por inchaços repentinos e dolorosos que podem atingir a pele, mucosas e órgãos internos de forma recorrente. A nova terapia atua na profilaxia, visando reduzir a frequência e a gravidade dos episódios de edema nos pacientes diagnosticados.
Conforme as normas vigentes, após a publicação do registro sanitário, os medicamentos devem passar pela definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de serem comercializados em farmácias e hospitais.
Com informações da Agência Brasil