Aprovação da Anvisa autoriza o uso do medicamento Leqembi para tratar a fase inicial do Alzheimer no Brasil, oferecendo uma alternativa que desacelera a progressão da doença.
Mecanismo de ação do Leqembi utiliza o anticorpo monoclonal lecanemabe, que se liga às placas de beta-amiloide no cérebro, alvo central no desenvolvimento do Alzheimer.
Indicação do medicamento é restrita a pacientes sem histórico de hemorragia intracerebral ou outras contraindicações detectadas por ressonância, com dose recomendada de 10 mg/kg por infusão a cada duas semanas e possíveis efeitos adversos como dor de cabeça e pequenos sangramentos cerebrais.
Este resumo foi gerado por inteligência artificial e cuidadosamente revisado por jornalistas antes de ser publicado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo tratamento para a doença de Alzheimer no país. O medicamento Leqembi é capaz de desacelerar a destruição do cérebro causada pela doença e representa um passo importante no tratamento do Alzheimer.
Como age o Leqembi?
O lecanemabe é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina humanizada gama 1 (IgG1) que se liga a grandes placas de beta-amiloide solúvel (protofibrilas) e mantém alta afinidade por beta-amiloide fibrilar. Esses dois tipos de proteínas compreendem as chamadas placas amiloides, cujo acúmulo define o Alzheimer.
De acordo com a Anvisa, o Leqembi é contraindicado nos casos em que a ressonância magnética pré-tratamento apresente hemorragia intracerebral prévia, mais de quatro micro-hemorragias, siderose superficial ou edema vasogênico, sugestivos de angiopatia amiloide cerebral (AAC). O tratamento também não deve ser iniciado em pacientes que estejam recebendo terapia anticoagulante contínua.
As reações adversas relacionadas ao uso do medicamento podem afetar mais de um em cada 10 pacientes e incluem: reações relacionadas à infusão, hemorragia (pequenos sangramentos no cérebro) e dor de cabeça.
O medicamento é uma solução para diluição para infusão. Segundo a Anvisa, ele será comercializado em embalagem contendo 1 ou 2 frasco-ampola de 2mL ou 5mL na concentração de 100 mg/mL de substância ativa lecanemabe.
A dose recomendada é de 10 mg/kg administrada por infusão intravenosa (IV) durante aproximadamente uma hora, uma vez a cada duas semanas.