Anvisa atualiza regras para rotulagem e vacinas contra covid

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó el 8 de julio de 2026 una serie de cambios en las normativas relacionadas con la vacunación contra la COVID-19, así como en las regulaciones de etiquetado de alimentos y medicamentos. Estas decisiones se tomaron durante la 12ª Reunión Ordinaria Pública de la Directoria Colegiada de 2026, que incluyó 12 puntos en su agenda. En el ámbito de la vacunación, Anvisa actualizó sus recomendaciones sobre la composición de los inmunizantes, manteniendo la preferencia por las vacunas que utilizan la variante LP8.1 como referencia. También se aceptarán vacunas basadas en la cepa JN.1, como XFG y NB.1.8.1, siempre que demuestren eficacia contra las variantes del virus que están en circulación. Además, se aprobaron modificaciones en las reglas para las investigaciones clínicas, permitiendo que las empresas envíen documentos de los estudios de manera gradual, en lugar de presentar toda la información al inicio del proceso de análisis. Asimismo, Anvisa abrió una consulta pública para revisar las normas de etiquetado de alimentos, proponiendo cambios en la forma de informar sobre la cantidad de ingredientes, el uso de herramientas digitales para facilitar el acceso a la información del consumidor y las regulaciones para alimentos irradiados. También se aprobaron modificaciones en las normas de etiquetado de medicamentos. Entre otras decisiones, Anvisa realizó cambios en la estructura de los colegiados de la Farmacopeia Brasileira, que reúne las referencias técnicas para medicamentos en el país. Se revisaron los criterios para las certificaciones de buenas prácticas de fabricación, distribución y almacenamiento de productos. La Directoria también actualizó la Lista de Medicamentos de Referencia y las normas relacionadas con estudios que evalúan la equivalencia entre medicamentos. Además, se autorizó la inclusión de las sustancias MMDPPA y dimetocaína en las listas de control estipuladas por la regulación sanitaria. Por último, se inició el proceso para revocar normativas antiguas sobre proyectos arquitectónicos de creches, en respuesta a solicitudes del Fondo Nacional de Desarrollo de la Educación (FNDE), que había señalado dificultades generadas por exigencias consideradas obsoletas para la construcción y regularización de nuevas unidades.