La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha prohibido más de 400 mil productos de la HKM Farmacia de Manipulación en Palhoça, Santa Catarina, debido a riesgos de contaminación y problemas en su producción. Entre las irregularidades se destaca la falta de prescripción médica y fallas en los procesos de esterilización. Se detectaron insumos para la fabricación de tirzepatida, el principio activo del medicamento Mounjaro, sin los controles y pruebas adecuados. La Anvisa informó que la farmacia operaba a gran escala sin cumplir con la normativa que exige la producción de medicamentos solo bajo prescripción específica y personalizada. Además, se identificó un riesgo de contaminación por microorganismos, como bacterias y hongos, debido a la inadecuada manipulación y los materiales utilizados en las formulaciones. La interdicción afecta a la línea de producción de medicamentos inyectables, que requieren un proceso de esterilización riguroso para garantizar su seguridad. La medida busca proteger la salud pública y asegurar que los medicamentos inyectables estén libres de contaminantes. La Anvisa enfatizó que la esterilización es un paso crucial en la producción de estos productos, ya que asegura que el medicamento final no contenga microorganismos dañinos.
